Артикул производителя | 2R-S.320-18PHARM |
Производитель | Ламинарные системы |
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Создание беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
Стерильное хранение препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
Стерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Наименование изделия
Шкаф стерильного хранения для фармацевтических производств.
Рабочая камера
- раздвижные двери, материал - прозрачное стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
- выдвижные полки, материал - перфорированный лист нержавеющей стали (AISI 316 L);
- рабочая камера шкафа выполнена из нержавеющей стали (AISI 316 L).
- над полками установлены лампы УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через последовательно установленные фильтры - предварительный фильтр G4 и HEPA-фильтр Н14.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- датчики параметров воздушных потоков;
- встроенный кабель питания;
- встроенный предохранитель на линию электроснабжения.
Элементы для проверки
Встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.
Артикул изделия 2R-S.320-18PHARM Габаритные размеры шкафа /ШхГхВ/, мм 1835х667х1950 Тип дверей раздвижные Масса бокса (нетто), кг, не более 370 Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более 760 Параметры электропитания шкафа: – напряжение, В ~ 230±10% – частота, Гц 50±1 Грузоподъёмность одной полки, кг 10 Количество ламп УФ-облучения, шт 30 Количество полок в рабочей камере, шт 10 * Размеры шкафа указаны с учетом выступающих опор
Характеристики
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: -по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м3 -по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м3 Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с 0,45±20% Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час 1181-1772 Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 (1 шт.) G4 Класс конечных HEPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1 (2 шт.) H14 Артикул 2R-S.320-18PHARM Производитель Ламинарные системы