Артикул производителя | 2R-S.422-12PHARM |
Производитель | Ламинарные системы |
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды Создание беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтром.
Cтерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Рабочая камера
- Распашная двухстворчатая дверь, материал – прозрачное закаленное стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
- Съемные полки, материал - перфорированная нержавеющая сталь (AISI 316 L);
- Задняя и боковые стенки рабочей камеры шкафа выполнена из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- Над полками установлены лампы УФ-облучения (над каждой полкой 2 лампы УФО).
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двуступенчатая - сначала через предварительный фильтр G4 и затем через HEPA-фильтры Н14.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- датчики параметров воздушных потоков;
- встроенный кабель питания;
- встроенный предохранитель на линию электроснабжения.
Элементы для проверки
Встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.
Наименование изделия
Шкаф стерильного храненияАртикул изделия 2R-S.422-12PHARM Габаритные размеры шкафа, мм (в скобках указана ширина шкафа с учетом выступающих опор) 1200 (1235)х680х1900 (1950) Тип дверей распашные Масса шкафа (нетто), кг, не более 255 Высота между полками 249 Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 G4 Класс приточного HEPA-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14 Параметры электропитания шкафа: - напряжение, В ~ 230±10% - частота, Гц 50±1% Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более 360 Количество ламп УФ-облучения, шт 2 Характеристики
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/ куб м - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/куб м Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа нисходящий(сквозной через все полки) Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с 0,45±20% Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час 776-1164 Артикул 2R-S.422-12PHARM Производитель Ламинарные системы