Барьерный изолятор Esco (CBI) создает изоляцию продукта или процесса, обеспечивая требуемые условия для стерильной / асептической среды. Он сконфигурирован для работы при положительном или отрицательном давлении. Такое оборудование обеспечивает широкий спектр защиты персонала и продуктов в дополнение к защите окружающих рабочих зон и окружающей среды. Конструкция CBI полностью соответствует стандартам PIC и GMP благодаря внутренним углам с закруглением с радиусом 19 мм в цельной камере (без перфорации или решеток, которые задерживали бы загрязнения во всех четырех углах). Задний обратный фильтр гарантирует, что каналы не загрязнены. Система моет быть как с циркуляцией воздуха, так и с однократным проходом воздуха.
Применение барьерного изолятора Esco:
- Приготовление лекарственных средств (химиотеропия / полное парентеральное питание)
- Как бокс III класса для работы с веществами 3 и 4 уровня биологической опасности
- Испытание на стерильность малых объемов
- Работа с небольшими количествами опасных веществ
- Работа с клетками
- Асептические процессы
- Испытание на стерильность
- Исследования и разработки
Особенности барьерного изолятора Esco:
- Контролирует риск воздействия / перекрестного загрязнения опасных / асептических материалов на широкий спектр оборудования и процессов
- Контролирует риск ложноположительных результатов при испытаниях на стерильность
- Обеспечивает уровень воздействия на оператора ≤ 1,0 мкг/м3 во время контролируемой работы
- Уровень ≤ 0,1 мкг/м3 может быть достигнут при закрытых процессах передачи или на основе клиентских стандартных технологических регламентов
- Улучшает практику GMP
- Тихие, энергоэффективные двигатели вентиляторов, работающие на постоянном токе, автоматически настраиваются для компенсации при блокировке фильтра
- Доступные стандартные размеры легко настраиваются в соответствии с требованиями процесса
- Безопасная смена перчаток и замена фильтра уменьшают воздействие на персонал
- Уплотнения одобрены FDA
- Класс 2, испытанный под давлением в соответствии со стандартом ISO 10648-2
- Система поставляется с возможностью полуавтоматического или автоматического испытания на удержание давления
- Передаточная камера поставляется в двух размерах: маленькая, без перчаток и большая, без перчаток / с перчатками