Барьерный изолятор Esco (CBI)

Барьерный изолятор Esco (CBI) создает изоляцию продукта или процесса, обеспечивая требуемые условия для стерильной / асептической среды. Он сконфигурирован для работы при положительном или отрицательном давлении. Такое оборудование обеспечивает широкий спектр защиты персонала и продуктов в дополнение к защите окружающих рабочих зон и окружающей среды.

Конструкция CBI полностью соответствует стандартам PIC и GMP благодаря внутренним углам с закруглением с радиусом 19 мм в цельной камере (без перфорации или решеток, которые задерживали бы загрязнения во всех четырех углах). Задний обратный фильтр гарантирует, что каналы не загрязнены. Система моет быть как с циркуляцией воздуха, так и с однократным проходом воздуха.

Особенности барьерного изолятора Esco (CBI):

• Отличное решение для приготовления лекарственных средств (химиотеропия / полное парентеральное питание);


• Используется как бокс III класса для работы с веществами 3 и 4 уровня биологической опасности;


• Контролирует риск воздействия перекрестного загрязнения опасных асептических материалов на широкий спектр оборудования и процессов;


• Контролирует риск ложноположительных результатов при испытаниях на стерильность;


• Обеспечивает уровень воздействия на оператора ≤ 1,0 мкг/м3 во время контролируемой работы;


• Уровень ≤ 0,1 мкг/м3 может быть достигнут при закрытых процессах передачи или на основе клиентских стандартных технологических регламентов;


• Улучшает практику GMP;


• Тихие энергоэффективные двигатели вентиляторов, работающие на постоянном токе, автоматически настраиваются для компенсации при блокировке фильтра;


• Доступные стандартные размеры легко настраиваются в соответствии с требованиями процесса;


• Безопасная смена перчаток и замена фильтра уменьшают воздействие на персонал;


• Уплотнения одобрены FDA;


• Имеет 2 класс испытанный под давлением в соответствии со стандартом ISO 10648-2;


• Система поставляется с возможностью полуавтоматического или автоматического испытания на удержание давления;


• Передаточная камера поставляется в двух размерах (Маленький размер без перчаток, большой без перчаток и с перчатками).